SMART GUT (Sensor-gebaseerde Monitoring en Geavanceerde Real-Time Instrumenten voor Darmgezondheid) is een grensoverschrijdend onderzoeksproject dat zich richt op de ontwikkeling van slimme technologieën voor een betere diagnose en monitoring van chronische darmontstekingen, zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
Dit vierjarige project (looptijd: mei 2025 – mei 2029) wordt mede gefinancierd door Interreg Deutschland – Nederland en is een samenwerking tussen kennisinstellingen, mkb’s en patiëntenorganisaties uit beide landen.
Stichting imec-Nederland is een private non-profit R&D organisatie gespecialiseerd in onderzoek en ontwikkeling van digitale technologie en geminiaturiseerde sensoren. Imec-NL zal de leiding nemen in het project en zal de organisatorische en financiële processen coördineren, de technische sensor gerelateerde documentatie voorbereiden voor de medisch-ethische goedkeuring voor de klinische studies in Nederland en Duitsland, regelmatig bijeenkomsten organiseren, en zal toezicht houden op de algemene tijdslijnen en mijlpalen binnen het project. Imec-NL zal ook verantwoordelijk zijn voor PR en communicatie, inclusief de PR-strategie van het project, verspreiding, sociale media en het organiseren van publieksevenementen.
Innovatieve technologieën voor de diagnose en monitoring van darmgezondheid
SMART GUT richt zich op de doorontwikkeling van de Slimme Pil, een innovatieve, inslikbare sensor, ontwikkeld door OnePlanet, die ontstekingswaarden direct in het maagdarmkanaal kan meten. Deze technologie maakt het mogelijk om darmziekten sneller, nauwkeuriger en minder belastend voor de patiënt in kaart te brengen.
Chronische darmontstekingen nemen wereldwijd toe en vormen een grote belasting voor patiënten én zorgsystemen. Door innovatieve technologieën samen te brengen in een breed partnerschap, werken we in SMART GUT aan een toekomst met betere diagnostiek, minder ingrijpende onderzoeken, en meer gepersonaliseerde zorg voor mensen met darmziekten.
Dit project wordt uitgevoerd in het kader van het OnePlanet Research Center – een multidisciplinaire samenwerking tussen imec, Wageningen University & Research, Radboud University en Radboudumc. OnePlanet Research Center ontwikkelt haalbare en maakbare oplossingen die de gezondheidszorg verbeteren en de regio een concurrentievoordeel geven.
Radboudumc, een van de partners van OnePlanet, zal een sleutelrol spelen in dit project door de klinische validatie van de Slimme Pil technologie uit te voeren binnen de afdeling Maag-darm-leverziekten. Het team zal IBD-patiënten werven en begeleiden, het door de METC goedgekeurde protocol implementeren en de strategie voor toekomstige klinisch onderzoek met Slimme Pil ontwikkelen.
Het Immuun-Microbiota Interacties Laboratorium (Kriegel Lab) van de Universiteit van Münster (UM) onderzoekt mechanismen van gastheer-microbiota interacties in immuun gemedieerde ziekten. Het laboratorium is internationaal erkend en gebruikt interdisciplinaire benaderingen om menselijke microbiota te bestuderen. De groep zal, in nauwe samenwerking met imec-NL en Radboudumc, de strategie voor klinisch onderzoek ontwikkelen volgens de Duitse regelgeving, en de klinische studie met SLE-patiënten uitvoeren.
Tot slot zal imec-NL het voortouw nemen bij het leveren van de inslikbare sensoren en implementatie van de Slimme Pil in de klinische studies en de data-analyse, inclusief de evaluatie van de prestaties van de Slimme Pil en de ontwikkeling van de Digital Twin van het maagdarmkanaal.
Verbeteren van de Slimme Pil technologie
Door de samenwerking met de Duitse MKB airCode binnen dit project zal imec-NL het nieuwe prototype van de sensorpiltechnologie ontwikkelen met real-time smartphone-connectiviteit. airCode zal de evaluatie uitvoeren van de antenne voor Bluetooth-communicatie tussen de Slimme Pil en een smartphone. Ze zullen een mobiele app ontwikkelen die real-time gegevensoverdracht mogelijk maakt. In samenwerking met imec-NL zal airCode een prototype leveren van directe communicatie (vanuit het lichaam) tussen de Sensorpil en een smartphone, samen met de nodige antenne prestatietests en documentatie.
Ontwikkeling van een Darmmicrobioom Profiling en AI algoritmen
Predica Diagnostics, een Nijmeegse MKB-onderneming, ontwikkelt een innovatieve testkit om via ontlasting het darmmicrobioom te analyseren. De darmmicrobioomdata worden geïntegreerd in een One Planet digitale twin van de darm, die medische gegevens, biomarkers en microbiële profielen combineert om ontstekingspatronen te voorspellen.
Sterke focus op netwerkvorming en communicatie
Het IBD-patiëntennetwerk in Nederland (Stichting Crohn & Colitis NL) en het patiëntennetwerk Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e.V. (DRL) – de Duitse organisatie voor mensen met reumatische en ontstekingsziekten – vertegenwoordigen een brede gemeenschap van belanghebbenden op het gebied van chronische darmontstekingen. Het regionale innovatieagentschap Oost NL ondersteunt de verspreiding en communicatie van het project via grensoverschrijdende netwerken zoals ThinkEast NL en TechLand.
Het SMART GUT-project wordt uitgevoerd binnen het kader van het Interreg VI Duitsland-Nederland programma en wordt medegefinancierd met € 1.445.673,42 door de Europese Unie, het MWIKE NRW, het Ministerie van Economische Zaken en de provincies Gelderland en Noord-Brabant.
German:
SMART GUT (Sensorbasierte Überwachung und fortschrittliche Echtzeit-Instrumente für Darmgesundheit) ist ein grenzüberschreitendes Forschungsprojekt, das sich auf die Entwicklung intelligenter Technologien zur besseren Diagnose und Überwachung chronischer Darmentzündungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa konzentriert.
Dieses vierjährige Projekt (Laufzeit: Mai 2025 – Mai 2029) wird von Interreg Deutschland – Nederland mitfinanziert und ist eine Zusammenarbeit von Wissenseinrichtungen, KMUs und Patientenorganisationen aus beiden Ländern.
Stichting imec-Nederland ist eine private, gemeinnützige F&E-Organisation, die auf Forschung und Entwicklung digitaler Technologien und miniaturisierter Sensoren spezialisiert ist. Imec-NL wird die Leitung des Projekts übernehmen und die organisatorischen und finanziellen Prozesse koordinieren, die technische sensorbezogene Dokumentation für die ethischen Genehmigungen der klinischen Studien in den Niederlanden und Deutschland vorbereiten, regelmäßige Treffen organisieren und die allgemeinen Zeitpläne und Meilensteine des Projekts überwachen. Imec-NL wird auch für die PR und Kommunikation verantwortlich sein, einschließlich der PR-Strategie des Projekts, der Verbreitung der Projektergebnisse, der sozialen Medien und der Organisation von öffentlichen Veranstaltungen.
Innovative Technologien zur Diagnose und Überwachung der Darmgesundheit
SMART GUT konzentriert sich auf die Weiterentwicklung der Smart Pill, eines innovativen, schluckbaren Sensors, der von OnePlanet entwickelt wurde und der Entzündungswerte direkt im Magen-Darm-Trakt messen kann. Diese Technologie ermöglicht für Patienten eine schnellere, genauere und weniger belastende Kartierung von Darmerkrankungen.
Chronische Darmentzündungen nehmen weltweit zu und stellen eine große Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme dar. Durch die Zusammenführung innovativer Technologien in einer breiten Partnerschaft arbeitet SMART GUT an einer Zukunft mit besserer Diagnostik, weniger invasiven Untersuchungen und einer personalisierten Betreuung von Menschen mit Darmerkrankungen.
Dieses Projekt wird im Rahmen des OnePlanet Research Center durchgeführt – einer multidisziplinären Zusammenarbeit zwischen imec, Wageningen University & Research, Radboud University und Radboudumc. Das OnePlanet Research Center entwickelt praxisnahe Lösungen, die die Gesundheitsversorgung verbessern und der Region einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.
Radboudumc, einer der Partner von OnePlanet, wird in diesem Projekt eine Schlüsselrolle spielen, indem es die klinische Validierung der Smart Pill-Technologie in der Abteilung für Magen-Darm-Leber-Erkrankungen durchführt. Das Team wird IBD-Patienten rekrutieren und betreuen, das von der METC genehmigte Protokoll implementieren und die Strategie für zukünftige klinische Studien mit der Smart Pill entwickeln.
Das Labor für Immun-Mikrobiota-Interaktionen (Kriegel Lab) der Universität Münster (UM) untersucht Mechanismen der Wirt-Mikrobiota-Interaktionen bei immunvermittelten Krankheiten. Das Labor ist international anerkannt und verwendet interdisziplinäre Ansätze, um menschliche Mikrobiota zu untersuchen. Die Gruppe wird in enger Zusammenarbeit mit imec-NL und Radboudumc die Strategie für klinische Studien gemäß den deutschen Vorschriften entwickeln und die klinische Studie mit SLE-Patienten durchführen.
Schließlich wird imec-NL die Führung bei der Bereitstellung der schluckbaren Sensoren und der Implementierung der Smart Pill in den klinischen Studien sowie bei der Datenanalyse übernehmen, einschließlich der Bewertung der Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der Smart Pill und der Entwicklung des digitalen Zwillings des Magen-Darm-Trakts.
Verbesserung der Smart Pill-Technologie
Durch die Zusammenarbeit mit dem deutschen KMU airCode wird imec-NL in diesem Projekt einen neuen Prototyp der Sensortechnologie entwickeln, das über Echtzeit-Smartphone-Konnektivität verfügt. AirCode wird die Antennentechnologie für die Bluetooth-Kommunikation zwischen der Smart Pill und einem Smartphone testen und optimieren. Sie werden eine mobile App entwickeln, die eine Echtzeit-Datenübertragung ermöglicht. In Zusammenarbeit mit imec-NL wird airCode einen Prototyp für die direkte Kommunikation (aus dem Körper heraus) zwischen der Sensorpille und einem Smartphone bereitstellen sowie die notwendigen Antennenleistungstests und Dokumentationen durchführen.
Entwicklung eines Darmmikrobiom-Profiling und KI-Algorithmen
Predica Diagnostics, ein in Nijmegen ansässiges KMU, entwickelt ein innovatives Testkit zur Analyse des Darmmikrobioms mittels Stuhlproben. Die Darmmikrobiomdaten werden in einen digitalen Zwilling des Darms von OnePlanet integriert, der medizinische Daten, Biomarker und mikrobiologische Profile kombiniert, um Entzündungsmuster vorherzusagen.
Starker Fokus auf Netzwerke und Kommunikation
Das IBD-Patientennetzwerk in den Niederlanden (Stichting Crohn & Colitis NL) und das Patientennetzwerk Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e.V. (DRL) – die deutsche Organisation für Menschen mit rheumatischen und entzündlichen Erkrankungen – vertreten eine breite Gemeinschaft von Interessengruppen im Bereich chronischer Darmentzündungen. Die regionale Innovationsagentur Oost NL unterstützt die Verbreitung Ergebnisse und Kommunikation des Projekts über grenzüberschreitende Netzwerke wie ThinkEast NL und TechLand.
Das SMART GUT-Projekt wird im Rahmen des Interreg VI Deutschland-Niederlande-Programms durchgeführt und mit 1.445.673,42 € von der Europäischen Union, dem MWIKE NRW, dem Wirtschaftsministerium und den Provinzen Gelderland und Nordbrabant kofinanziert.
